Con modificaciones al RIS, Cofepris promueve la regulación sanitaria

México

Con modificaciones al RIS, Cofepris promueve la regulación sanitaria

Los cambios fortalecerán la vigilancia sanitaria.

Imagen Ilustrativa. Foto: Tomada de redes.

Alejandro Svarch Pérez, titular de la Cofepris, celebró el decreto presidencial que concreta modificaciones al RIS, los cuales agilizarán los procesos administrativos y posibilitan una verdadera regulación sanitaria.

El decreto se publicó el 31 de mayo en el DOF, y se encuentra disponible en: bit.ly/34QZ88Z

A través de un comunicado de prensa, la dependencia señaló que la mayoría de las modificaciones toman efecto inmediato, reflejándose en:

  • Agilización en el tiempo de atención a trámites.
  • Mayor enfoque en la vigilancia sanitaria.
  • Impulso de la autoridad regulatoria hacia la apertura e innovación en insumos para la salud a nivel global.

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Los cambios al RIS incluyen:

  • Optimización para prórrogas de registro sanitario enfocadas en la calidad de los insumos.
  • Ampliación de capacidades para la recepción de trámites en inglés.
  • Mayores plazos para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos biotecnológicos biocomparables en territorio nacional.
  • Regulación del etiquetado diferenciado para sector público y privado.

Estas propuestas de innovación regulatoria fueron sometidas a consulta pública en la Conamer, donde recibieron observaciones y comentarios de la población.

Con estas modificaciones, Cofepris optimiza sus procesos y trabaja en mejoras que ponen la atención a la salud del paciente en el centro del RIS.

También alinea sus operaciones con los más altos estándares internacionales, abonando a la recertificación de esta agencia como agencia reguladora nivel IV, emitida por la OPS, y próximamente la herramienta GBT de la OMS.

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